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國家藥監局關于發布關節鏡下無源手術器械產品等8項注冊審查指導原則的通告(2021年 第102號)

2021-12-21         作者:NBAMDI         瀏覽量:327

為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家藥品監督管理局組織制定了《關節鏡下無源手術器械產品注冊審查指導原則》《一次性使用輸尿管導引鞘注冊審查指導原則》《正畸絲注冊審查指導原則》《一次性使用微創筋膜閉合器注冊審查指導原則》《麻醉面罩產品注冊審查指導原則》《非血管腔道導絲產品注冊審查指導原則》《包皮切割吻合器注冊審查指導原則》《牙科脫敏劑注冊審查指導原則》,現予發布。

  特此通告。

  

  附件:1.關節鏡下無源手術器械產品注冊審查指導原則 

     2.一次性使用輸尿管導引鞘注冊審查指導原則

     3.正畸絲注冊審查指導原則

     4.一次性使用微創筋膜閉合器注冊審查指導原則

     5.麻醉面罩產品注冊審查指導原則

     6.非血管腔道導絲產品注冊審查指導原則

     7.包皮切割吻合器注冊審查指導原則

     8.牙科脫敏劑注冊審查指導原則

        

        

        

        國家藥監局

                               2021年12月10日