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國家藥監局關于發布《醫療器械應急審批程序》的公告(2021年第157號)

2021-12-30         作者:NBAMDI         瀏覽量:303

       為有效預防、及時控制和消除突發公共衛生事件的危害,確保突發公共衛生事件應急所需醫療器械盡快完成審批,根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第739號)及《醫療器械注冊與備案管理辦法》(市場監管總局令第47號)、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(市場監管總局令第48號),國家藥品監督管理局組織修訂了《醫療器械應急審批程序》,現予發布,自發布之日起施行。原國家食品藥品監督管理局《關于印發醫療器械應急審批程序通知》(國食藥監械〔2009〕565號)同時廢止。
  特此公告。
  
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            國家藥監局                                                                                                                                                                    2021年12月29日