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美康生物新冠病毒中和抗體檢測試劑盒獲歐盟CE認證!

2021-07-06         作者:NBAMDI         瀏覽量:1983

近日,美康生物新型冠狀病毒中和抗體檢測試劑盒獲得歐盟CE認證,這是美康生物繼多個新冠病毒檢測產品取得歐盟CE認證后的再次獲證。


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據最新數據顯示,全國累計報告接種新冠病毒疫苗超13億劑次。而隨著疫苗接種的普及,疫苗接種后是否有效備受關注。


在疫苗研發上市過程中,評估新冠疫苗有效性最重要的一項指標就是受試者體內中和抗體的含量。中和抗體是由人接種疫苗后的免疫反應所產生的,它的效價將直接決定疫苗的臨床功效,而傳統中和抗體檢測因耗時長、檢測條件要求較高、生物安全風險較高等因素,難以有效滿足快速、大范圍檢測的需求。因此,迫切需要一種簡單快速的替代方法,用于大規模人群保護性抗體的評估。


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△美康生物新型冠狀病毒中和抗體檢測試劑盒


美康生物新冠病毒中和抗體檢測試劑盒利用主流的競爭抑制方法學原理,靈敏度高、特異性強,最快20分鐘出首個檢測結果,為疫苗的免疫效果評價提供有力支撐。并且搭載美康生物自主開發的MS-C120、MS-i3080等全自動化學發光分析儀,具有高通量、操作簡便等優勢。此外,檢測結果與多家商品化同類型試劑盒有良好的一致性,在某些特殊標本上,具有更高更好的特異性。


接下來,美康生物將繼續加大新冠病毒相關研發工作,助力全球疫情防控。