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政策法規
國家藥監局關于發布第一類醫療器械產品目錄的公告(2021年第158號)
[2021-12-31]
國家藥監局關于實施《第一類醫療器械產品目錄》有關事項的通告(2021年第107號)
[2021-12-31]
國家藥監局關于發布《醫療器械應急審批程序》的公告(2021年第157號)
[2021-12-30]
國家藥監局關于發布超聲軟組織切割止血系統同品種臨床評價技術指導原則等4項技術指導原則的通告(2021年 第93號)
[2021-12-21]
國家藥監局關于發布關節鏡下無源手術器械產品等8項注冊審查指導原則的通告(2021年 第102號)
[2021-12-21]
國家藥監局關于發布體外膜氧合(ECMO)循環套包等5項注冊審查指導原則的通告(2021年 第103號)
[2021-12-21]
國家藥監局關于印發境內第三類和進口醫療器械注冊審批操作規范的通知
[2021-11-23]
國家藥監局關于印發境內第二類醫療器械注冊審批操作規范的通知
[2021-11-23]
國家藥監局綜合司公開征求《禁止委托生產醫療器械目錄(征求意見稿)》意見
[2021-11-23]
《醫療器械動物試驗研究注冊審查指導原則》解讀
[2021-11-23]
國家藥監局關于發布《體外診斷試劑分類規則》的公告(2021年第129號)
[2021-10-29]
國家藥監局關于批準注冊109個醫療器械產品的公告(2021年8月)(2021年第113號)
[2021-10-08]
關于公布醫療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告(2021年第121號)
[2021-09-30]
關于公布體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告(2021年第122號)
[2021-09-30]
國家藥品監督管理局關于實施《醫療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》 有關事項的通告(2021年第76號)
[2021-09-29]
國家藥監局關于成立全國醫療器械臨床評價標準化技術歸口單位的公告(2021年第116號)
[2021-09-28]
國家藥監局關于發布醫療器械臨床評價技術指導原則等5項技術指導原則的通告(2021年第73號)
[2021-09-28]
國家藥監局關于發布免于臨床試驗的體外診斷試劑臨床評價技術指導原則的通告(2021年第74號)
[2021-09-20]
國家藥監局綜合司關于印發《加強集中帶量采購中選醫療器械質量監管工作方案》的通知
[2021-09-20]
國家藥監局關于發布體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則的通告(2021年第72號)
[2021-09-20]
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